BROXOL*NEBUL FL 40ML 0,75%

Che cos’è e a che cosa serve
Questo medicinale contiene ambroxolo cloridrato, un principio attivo appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati “mucolitici”, che agiscono fluidificando il muco dalle vie respiratorie (catarro).

BROXOL è indicato nei pazienti che hanno tosse e catarro nelle malattie dei bronchi e dei polmoni acute o che durano anche da lungo tempo (croniche).

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi BROXOL
- se è allergico all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi problemi al fegato o ai reni.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare BROXOL. Usi questo medicinale con cautela e informi il medico se:
- soffre di un problema allo stomaco o all'intestino chiamato ulcera peptica;
- soffre di problemi ai reni (insufficienza renale)
- soffre di anomalia delle vie aeree che determinano eccessivo restringimento delle stesse (iperattività delle vie aeree), in quanto BROXOL contiene come eccipiente benzalconio cloruro che può causare difficoltà respiratoria (broncospasmo).

In seguito alla somministrazione di ambroxolo sono stati segnalati casi di reazioni cutanee associate a gravi malattie (eritema multiforme, sindrome di Stevens Johnson necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
Se manifesta un rash cutaneo (comprese vesciche o lesioni delle mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere BROXOL e si rivolga immediatamente al medico.
In particolare nella fase iniziale di tali malattie, potrebbe manifestare sintomi simili a quelli dell'influenza, come febbre, brividi, raffreddore (rinite), tosse e mal di gola.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.
Si possono manifestare i seguenti effetti indesiderati:

Comune (può interessare fino a 1 su 10):
- alterazioni del senso del gusto (disgeusia);
- perdita di sensibilità (ipoestesia) del cavo orale e della faringe;
- nausea.

Non comune (può interessare fino a 1 su 100):
- vomito, diarrea, difficoltà digestive (dispepsia) e dolori addominali;
- bocca secca.

Raro (può interessare fino a 1 su 1000):
- reazioni di ipersensibilità: rash, orticaria.

Non nota(la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
- reazioni allergiche
- reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito; reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolosi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata);
- bruciore di stomaco e dell'esofago (pirosi);
-gola secca.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.