Siringa Intra-articolare Diart 1,8% Acido Ialuronico 2 ml

Siringa Intra-articolare Diart 1,8% Acido Ialuronico 2 ml

Azione

Diart 1,8% è un dispositivo medico iniettabile a base di acido ialuronico in siringa pre-riempita monouso da 2 ml.

Caratteristiche

Diart 1.8 2ml, è un impianto iniettabile a base di acido ialuronico che contiene: 36 mg di Sodio ialuronato e soluzione tampone succinato pH 7.4 fino a 2.0 ml. L’acido ialuronico è un polisaccaride naturale (glicosamminoglicano) che è un importante elemento strutturale del tessuto connettivo della pelle e del liquido sinoviale. DIART è un gel elastico, incolore e trasparente, di acido ialuronico non stabilizzato, non di origine animale. Il gel è sterile, non pirogeno, con pH fisiologico. DIART è un impianto iniettabile a lunga durata d’azione, funge da tampone ed è biologicamente compatibile con le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, liquido che ripristina la mobilità delle articolazioni.

Modalità d'uso

DIART deve essere iniettato nell’articolazione interessata alla dose di 1-2 ml a seconda delle dimensioni dell’articolazione. Il trattamento consiste in 3 iniezioni in un’articolazione a intervalli di 1 settimana. Se necessario, il trattamento può essere ripetuto. DIART deve essere somministrato solo da operatori sanitari con esperienza nell’iniezione degli impianti. Prima della procedura, un medico dovrebbe acquisire familiarità con la storia medica del paziente e informarlo sugli esiti terapeutici previsti e sui possibili effetti indesiderati. Se possibile, si consiglia di fare iniezione intra-articolare sotto guida ecografica. 

 Aprire la confezione sterile.
4) Rimuovere il tappo di chiusura dal connettore della siringa.
5) Connettere l'ago per effettuare il trattamento assicurandosi che sia correttamente collegato alla siringa.
6) Rimuovere il cappuccio di protezione dell'ago.
7) Prima di procedere al trattamento, fare una leggera pressione sul pistone della siringa al fine di creare una goccia sulla punta dell'ago, eliminando quindi eventuali bolle d'aria presenti nel prodotto.
8) Provvedere all'iniezione ed al trattamento.
9) Dopo l'uso, eliminare il prodotto secondo le norme nazionali vigenti.

Ideale per:

• Sostituzione temporanea del liquido sinoviale in caso di carenza di liquido sinoviale nell’articolazione del ginocchio, causata da lesioni o malattie degenerative, come l’artrosi.

Avvertenze

Impiegare sempre una tecnica asettica durante l'utilizzo del dispositivo medico.
Non utilizzare il dispositivo su pazienti con nota ipersensibilità a una delle componenti del prodotto.
Non utilizzare in pazienti che hanno subito nelle ultime 2 settimane un trattamento trombolitico o una terapia anticoagulante.
Non utilizzare in pazienti con sintomi di infezioni virali o batteriche o simili.
Non usare in concomitanza con disinfettanti contenenti sali di ammonio quaternario, come cloruro benzalconio, per la preparazione della cute.
Non riscaldare o raffreddare il punto di iniezione prima della scomparsa del rossore o dell'edema dovuti al trattamento primario.
Non utilizzare il prodotto in presenza di infezioni o gravi infezioni o di dermopatie o infezioni cutanee nell'area dell'iniezione.
Non utilizzare il prodotto in pazienti inferiori ai 18 anni.
Non utilizzare il prodotto su pazienti in gravidanza o allattamento.
Reazioni avverse ed effetti collaterali: come ogni procedura che preveda l'utilizzo di un prodotto iniettabile, questo trattamento potrebbe creare disagio in alcuni pazienti. È possibile che si verifichino eruzioni cutanee (rossore, gonfiore, edema, ematoma, prurito e leggero dolore al sito di iniezione) a seguito del trattamento. Normalmente tali sintomi regrediscono entro le 72 ore. In rari casi, potrebbero verificarsi fenomeni di indurimento e perdita di sensibilità temporanea nel sito di iniezione. In rarissimi casi, potrebbero verificarsi fenomeni di necrosi, escrescenze, granulomi, ipersensibilità e formazione di ascessi a seguito dell'iniezione dei prodotti a base di acido ialuronico.
Qualora si presentasse uno dei casi descritti sopra, avvisare immediatamente il proprio medico curante ed il produttore del dispositivo medico.
Non somministrare per via endovenosa.
Non usare se la soluzione non è trasparente ed incolore.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
Una volta aperto, il dispositivo deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.
Non riutilizzare: una volta che il prodotto è stato utilizzato per la prima volta, ogni residuo di prodotto non è adatto per un uso ripetuto, dal momento che il prodotto non è più sterile.
Non risterilizzare: una sterilizzazione ripetuta potrebbe provocare cross-contaminazione per paziente e chirurgo.
Non immettere aria nella siringa.
Non congelare.
La soluzione non deve essere somministrata per via orale.
Il prodotto è monouso.
Dopo la prima iniezione, il prodotto non è più sterile; non utilizzare residui.
Prima di procedere al trattamento, fare una leggera pressione sul pistone della siringa al fine di creare una goccia sulla punta dell'ago, eliminando quindi eventuali bolle d'aria presenti nel prodotto.

Conservazione   

Conservare a temperatura compresa tra i 5°C ed i 30°C (inclusi), lontano da luce diretta e fonti di calore, all'interno della confezione chiusa adeguatamente. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato in una confezione intatta.
Validità a confezionamento integro: 2 anni.

Composizione

Principio attivo: sodio ialuronato; eccipienti: acido succinico, succinato di sodio, cloruro di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Formato

1 Impianto iniettabile a base di acido ialuronico DIART in siringa preriempita con due aghi.