EFFERALGANMED*16CPR EFF 500MG

Che cos’è e a che cosa serve
EFFERALGANMED contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico).

EFFERALGANMED è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dal peso corporeo superiore ai 13 kg per:
- il trattamento dei sintomi degli stati febbrili (ad esempio quelli associati ad influenza, a malattie del tratto respiratorio);
- il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato di varia origine e natura (ad esempio mal di testa, nevralgie, mialgie ed altre manifestazioni dolorose di media entità).

Si rivolga al medico se lei/il bambino non si sente meglio o se si sente peggio.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda/non dia al bambino EFFERALGANMED
- se lei e/o il bambino siete allergici a paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6)

Avvertenze e precauzioni
Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere/dare al bambino EFFERALGANMED:
- se fa uso di alcol in modo cronico o ne fa un uso eccessivo (3 o più bevande alcoliche al giorno)
- se lei e/o il bambino soffrite di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito)
- se lei e/o il bambino soffrite di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare come vomito, utilizzo di lassativi, purghe, digiuni e intenso esercizio fisico)
- se lei e/o il bambino soffrite di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche)
- se lei e/o il bambino soffrite di malnutrizione cronica
- se lei e/o il bambino soffrite di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo)
- se lei e/o il bambino soffrite di ipovolemia (ridotto volume di sangue in circolo, che rappresenta la causa più comune di ipotensione, bassa pressione del sangue)
- se lei e/o il bambino soffrite di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi)
- se lei e/o il bambino soffrite di gravi problemi al fegato
- se lei e/o il bambino siate affetti da epatite acuta, un'infiammazione che provoca la morte delle cellule del fegato
- se lei e/o il bambino state assumendo farmaci che alterano il funzionamento del fegato
- se lei e/o il bambino soffrite di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare anemia emolitica)
- se lei e/o il bambino soffrite di anemia emolitica, malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi
- se lei e/o il bambino soffrite di problemi ai reni.

Uso di dose elevate e/o per periodi prolungati
L'uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato (epatopatia) e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue (crasi ematica).

Se durante l'assunzione di EFFERALGANMED lei/il bambino dovesse manifestare reazioni allergiche, interrompa il trattamento con questo medicinale (vedere paragrafo 4).

Bambini e dolescenti
Questo medicinale può essere dato ai bambini (con peso corporeo superiore a 13 kg) e agli adolescenti.

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Se lei/il bambino manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico:
• reazioni allergiche:
- edema della laringe (gonfiore della gola)
- angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola) - shock anafilattico (grave reazione allergica).

Inoltre, lei/il bambino potrebbe manifestare i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza.

Effetti che riguardano il sangue
• trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue)
• leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue)
• anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue)

Effetti che riguardano il sistema nervoso
• vertigini

Effetti che riguardano lo stomaco e l'intestino
• diarrea
• dolore addominale

Effetti che riguardano il fegato
• funzionalità anomala del fegato
• epatite (infiammazione del fegato)
• aumento degli enzimi epatici

Effetti che riguardano la pelle e il tessuto sotto la pelle
• eritema multiforme (condizione caratterizzata dalla comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a "occhio di bue" associate a prurito)
• sindrome di Stevens Johnson/ necrolisi epidermica (gravi lesioni della pelle caratterizzate da eritema, lesioni bollose con aree di distacco della pelle)
• orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito)
• eritema (arrossamento della pelle)
• rash (eruzione della pelle)

Effetti che riguardano i reni e le vie urinarie
• insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni)
• nefrite interstiziale (infiammazione dei reni)
• ematuria (sangue nelle urine)
• anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene)

Effetti che riguardano il sistema vascolare
• ipotensione (pressione del sangue bassa), come sintomo di una grave reazione allergica

Indagini diagnostiche
• dimunuzione del valore dell'INR, un indice utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare
• aumento del valore dell'INR, un indice utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.