GOLASEPT TOSSE GRASSA*SCIR 200

Che cos’è e a che cosa serve
GOLASEPT TOSSE GRASSA contiene il principio attivo ambroxolo cloridrato, appartenente ad un gruppo di medicinali chiamati mucolitici, usati per facilitare l'eliminazione del muco dalle vie respiratorie.
GOLASEPT TOSSE GRASSA è utilizzato per il trattamento delle malattie respiratorie accompagnate da catarro.

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non usi GOLASEPT TOSSE GRASSA
- se è allergico all'ambroxolo cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
- se soffre di gravi malattie del fegato e dei reni;
- In bambini al di sotto dei 2 anni di età.

Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare GOLASEPT TOSSE GRASSA .
In particolare consideri che:
- Prenda GOLASEPT TOSSE GRASSA con cautela se presenta una lesione sulla superficie interna dello stomaco (ulcera peptica).
- Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se manifesta un rash cutaneo (comprese lesioni di membrane mucose come bocca, gola, naso, occhi, genitali), smetta di prendere ambroxolo cloridrato e si rivolga immediatamente al medico.
- Se avverte dei sintomi non specifici simili a quelli dell'influenza, come per esempio febbre, malessere, rinite, tosse e mal di gola, interrompa precauzionalmente il trattamento con GOLASEPT TOSSE GRASSA e consulti immediatamente il medico.
- Se soffre di problemi ai reni (insufficienza renale grave lieve o moderata), GOLASEPT TOSSE GRASSA deve essere usato solo dopo aver consultato il medico.

Bambini
I mucolitici possono indurre una riduzione della capacità respiratoria (ostruzione bronchiale) nei bambini di età inferiore ai 2 anni. Infatti la capacità di eliminare il muco nei bronchi è limitata in questa fascia d'età.

Questi medicinali non devono essere usati nei bambini di età inferire ai 2 anni (vedere paragrafo “Non usi GOLASEPT TOSSE GRASSA ”).

Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possono verificarsi i seguenti effetti indesiderati gravi:

Comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 10)
- alterazioni del senso del gusto (disgeusia);
- perdita di sensibilità (ipoestesia) del cavo orale;
- nausea.

Non comuni (che possono interessare fino a 1 persona su 100) - Vomito
- Diarrea
- Difficoltà di digestione (dispepsia)
- Dolori addominali
- Secchezza delle fauci della bocca

Rari (che possono interessare fino a 1 persona su 1.000)
- Mal di testa
- Naso che cola (rinorrea)
- Bruciore di stomaco (pirosi)
- Stitichezza
- Eruzioni cutanee (rash), orticaria, Dermatite da contatto
- Reazioni di ipersensibilità
- Difficoltà a urinare (disuria)
- Stanchezza

Non noti (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) - Reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapido sviluppo della pelle, dei tessuti sottocutanei, della mucosa e dei tessuti sottomucosi) e prurito.
- Reazioni avverse cutanee gravi (tra cui l'eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).
- Occlusione dei bronchi (ostruzione bronchiale).
- Gola secca

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.