JOINTEX SIR 16MG/2ML 1PZ

Dettagli Jointex Siringa Intra-articolare 16mg x 2ml

La siringa intra-articolare Jointex è una soluzione fisiologica che contiene lo 0,8% di ialuronato sodico (sale sodico dell’acido ialuronico) altamente purificato con un peso molecolare compreso tra gli 800 ed i 1.200 kDa. Nello specifico lo ialuronato sodico (hyaluronan*) contentuto in Jointex è formato da catene ripetitive di unità disaccaridiche di N-acetilglucosamina e glucuronato di sodio e rappresenta un componente fondamentale del liquido sinoviale a cui conferisce le particolari proprietà viscoelastiche.

Caratteristiche principali

• Lo ialuronato sodico di Jointex è ottenuto per via fermentativa senza alcun trattamento chimico di modifica;
• Si presenta sotto forma di siringa in vetro monouso da 2,25 ml contenente 2 ml di soluzione;
• Il contenuto della siringa è sterile e apirogeno;
• In patologie traumatiche e degenerative delle articolazioni, diminuisce la quantità di acido ialuronico con conseguente riduzione della viscosità del liquido sinoviale;
• La somministrazione di acido ialuronico per via intra-articolare è in grado di ripristinare le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, con attenuazione del dolore e miglioramento della mobilità articolare;
• Presenta una buona tollerabilità e agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato senza esercitare alcuna azione sistemica;

Risultati clinici confermano che 5 iniezioni di Jointex, effettuate ad un intervallo di una settimana l’una dall’altra, determinano una diminuzione del dolore e del gonfiore oltre ad un miglioramento della funzionalità che si possono protrarre fino a 24 settimane // *Denominazioni alternative vengono spesso utilizzate.

Modalità d’uso

• Infiltrare per via intra-articolare 2 ml di Jointex una volta alla settimana per 5 settimane, salvo diverso parere del medico e secondo le condizioni del paziente;
• Nel caso di ulteriori cicli di trattamento si raccomanda di osservare un intervallo di 6 mesi;
• A giudizio del medico, secondo le condizioni di salute del paziente, è possibile trattare contemporaneamente più articolazioni;
• Aspirare l’eventuale versamento articolare prima di procedere all’iniezione di Jointex;
• Estrarre il cappuccio dalla siringa prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l’apertura;
• Inserire l’ago di diametro da 21 G incluso nella confezione;
• Avvitare saldamente l’ago al colletto di chiusura del tipo Luer della siringa per assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita del liquido durante la somministrazione.

Avvertenze

• Non utilizzare Jointex dopo la data di scadenza riportata sulla confezione;
• Non utilizzare Jointex se l’imballaggio è aperto o danneggiato;
• Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana;
• Non iniettare per via vascolare;
• Non iniettare nell’articolazione del ginocchio in presenza di stasi venose o linfatiche della gamba;
• Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare;
• Non somministrare Jointex in presenza di un abbondante versamento intra-articolare;
• Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile;
• La siringa e l’ago sono confezionati in un blister sigillato;
• La superficie esterna della siringa non è sterile;
• Non sterilizzare nuovamente;
• Il dispositivo è previsto solo per il monouso;
• Non riutilizzare;
• Una volta utilizzato il prodotto non è più riutilizzabile a causa della perdita della sterilità;
• Dopo l’iniezione intra-articolare, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno;
• Tenere Jointex fuori dalla portata dei bambini.

Effetti collaterali

• L’infiltrazione extra-articolare può causare localmente effetti indesiderati;
• Durante l’impiego di Jointex possono comparire nel punto d’iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore;
• Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con I’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata;
• Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo;
• Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

Controindicazioni

• Jointex non deve essere iniettato in presenza di un’articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un’affezione cutanea o un’infezione nell’area del punto d’iniezione;
• Jointex è da vendersi solo su prescrizione medica;
• L’iniezione intra-articolare di Jointex deve essere effettuata solo da un medico.

Conservazione

• Conservare Jointex a temperatura inferiore a 25°C e lontano da fonti di calore;
• Non congelare;
• Una volta aperto Jointex deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso;
• Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato

Confezione da 1 siringa pre-riempita monouso.